Gazzetta n. 266 del 13 novembre 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cefotaxime IBI».


Con la determina n. aRM - 235/2024 - 555 del 4 novembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Istituto biochimico italiano Giovanni Lorenzini S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: CEFOTAXIME IBI:
confezioni:
035118052 «1 g polvere per soluzione iniettabile» 10 flaconcini;
035118025 «1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere +1 fiala solvente 4 ml;
035118013 «1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere +1 fiala solvente 4 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.