| Gazzetta n. 264 del 11 novembre 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mydaffodil». |
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Con la determina n. aRM - 232/2024 - 2322 del 28 ottobre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: MYDAFFODIL;
confezione: 041568041;
descrizione: «75 microgrammi compresse» 13 × 28 compresse in blister pvc/pvdc/al con calendario;
confezione: 041568039;
descrizione: «75 microgrammi compresse» 6 × 28 compresse in blister pvc/pvdc/al con calendario;
confezione: 041568027;
descrizione: «75 microgrammi compresse» 3 × 28 compresse in blister pvc/pvdc/al con calendario;
confezione: 041568015;
descrizione: «75 microgrammi compresse» 1 × 28 compresse in blister pvc/pvdc/al con calendario.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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