Gazzetta n. 264 del 11 novembre 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spasmodene» Con la determina n. aRM - 234/2024 - 2301 del 29 ottobre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della ABC Farmaceutici S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: SPASMODENE. Confezioni: 029108038 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 6 fiale; 029108026 - «20 mg compresse rivestite» 30 compresse; 029108014 - «10 mg compresse rivestite» 30 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.