Gazzetta n. 262 del 8 novembre 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Medac». Con la determina n. aRM - 230/2024 - 1233 del 25 ottobre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Medac Gesellschaft Fur Klinische Spezialpraparate MBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: IRINOTECAN MEDAC: confezioni: 044920054 «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 50 ml; 044920041 «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 25 ml; 044920039 «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 15 ml; 044920027 «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 5 ml; 044920015 «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 2 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.