Gazzetta n. 261 del 7 novembre 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pantoprazolo, «Pantoprazolo Aristo». Estratto determina AAM/PPA n. 847/2024 del 25 ottobre 2024 Trasferimento di titolarita': AIN/2024/1753. Cambio nome: N1B/2024/1138. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Aristo Pharma Gmbh con sede legale in Wallenroder Strabe 8-10, D-13435 Berlino, Germania: medicinale PANTOPRAZOLO ARISTO; 038842011 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL/AL; 038842023 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in flacone HDPE; 038842035 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL/AL; 038842047 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in flacone HDPE; 038842050 - «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister AL/AL; 038842062 - «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister AL/AL, e' ora trasferita alla societa' Towa Pharmaceutical Europe S.L. con sede legale in Calle Sant Marti', 75-97, 08107 Martorelles, Barcellona, Spagna, con variazione della denominazione in PANTOPRAZOLO TOWA. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.