Gazzetta n. 260 del 6 novembre 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano


Estratto determina AAM/PPA n. 850/2024 del 25 ottobre 2024

Trasferimento di titolarita': MC1/2024/623 - AIN/2024/1537.
Cambio nome: N1B/2024/1007.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora intestati a nome della societa' Baxter S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via del Serafico 89 - 00142 Roma, Italia.
Medicinale: EXTRANEAL.
Confezioni A.I.C. n.:
033302011 - 1 sacca 1,5 litri;
033302023 - 1 sacca 2 litri;
033302035 - 1 sacca 2,5 litri;
033302047 - 6 sacche semplici da 1500 Ml Sy II;
033302050 - 6 sacche semplici da 1500 Ml Sy III;
033302062 - 6 sacche doppie da 1500 Ml Sy II;
033302074 - 6 sacche doppie da 1500 Ml Sy III;
033302086 - 5 sacche semplici da 2000 Ml Sy II;
033302098 - 5 sacche semplici da 2000 Ml Sy III;
033302100 - 5 sacche doppie da 2000 Ml Sy II;
033302112 - 5 sacche doppie da 2000 Ml Sy III;
033302124 - 4 sacche semplici da 2500 Ml Sy II;
033302136 - 4 sacche semplici da 2500 Ml Sy III;
033302148 - 4 sacche doppie da 2500 Ml Sy II;
033302151 - 4 sacche doppie da 2500 Ml Sy III;
033302199 - 8 sacche semplici da 2,0 L Sy II con Connettore Luer;
033302201 - 8 sacche semplici da 2,0 L Sy III con Connettore Spike;
033302213 - 8 sacche doppie da 2,0 L Sy II con Connettore Luer;
033302225 - 8 sacche doppie da 2,0 L Sy III con Connettore Spike;
033302237 - 6 sacche doppie da 2,0 L Sy II con Connettore Luer;
033302249 - 6 sacche doppie da 2,0 L Sy III con Connettore Spike;
033302252 - 5 sacche semplici da 2,5 L Sy II con Connettore Luer;
033302264 - 5 sacche semplici da 2,5 L Sy III con Connettore Spike;
033302276 - 5 sacche doppie da 2,5 L Sy II con Connettore Luer;
033302288 - 5 sacche doppie da 2,5 L Sy III con Connettore Spike;
033302290 - 8 sacche semplici da 1,5 L Sy II con Connettore Luer;
033302302 - 8 sacche semplici da 1,5 L Sy III con Connettore Spike;
033302314 - 8 sacche doppie da 1,5 L Sy II con Connettore Luer;
033302326 - 8 sacche doppie da 1,5 L Sy III con Connettore Spike;
033302338 - 6 sacche semplici da 2,0 L Sy II con Connettore Luer;
033302340 - 6 sacche semplici da 2,0 L Sy III con Connettore Spike.
Medicinale: PHYSIONEAL.
Confezioni A.I.C. n.:
036164010 - «35 glucosio» 2,27% 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola connettore Luer;
037175015 - «40 glucosio» 2,27% 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 6 sacche a doppia camera doppie con connettore Luer;
034415024 - «40 glucosio» 1,36% 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche a doppia camera semplici + luer Connector;
037175041 - «40 glucosio» 2,27% 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche a doppia camera semplici con connettore Luer;
036164046 - «35 glucosio» 3,86% 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche singole a due camere per scatola connettore Luer;
034415048 - «40 glucosio» 1,36% 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche a doppia camera doppie + Luer Connector;
036164059 - «35 glucosio» 2,27% 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 6 sacche singole a due camere per scatola connettore Luer;
034415063 - «40 glucosio» 1,36% 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche a doppia camera semplici + Luer Connector;
037175066 - «40 glucosio» 2,27% 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche a doppia camera doppie con connettore Luer;
036164073 - «35 glucosio» 2,27% 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 6 sacche doppie a due camere per scatola connettore Luer;
034415087 - «40 glucosio» 1,36% 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche a doppia camera doppie + Luer Connector;
037175092 - «40 glucosio» 2,27% 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche a doppia camera semplici con connettore Luer;
036164097 - «35 glucosio» 2,27% 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche singole a due camere per scatola connettore Luer;
034415101 - «40 glucosio» 1,36% 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche a doppia camera semplici + Luer Connector;
036164109 - «35 glucosio» 2,27% 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche doppie a due camere per scatola connettore Luer;
037175116 - «40 glucosio» 2,27% 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche a doppia camera doppie con connettore Luer;
034415125 - «40 glucosio» 1,36% 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche a doppia camera doppie + Luer Connector;
036164135 - «35 glucosio» 2,27% 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche singole a due camere per scatola connettore Luer;
037175142 - «40 glucosio» 3,86% 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 6 sacche a doppia camera semplici con connettore Luer;
034415149 - «40 glucosio» 2,27% 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche a doppia camera semplici + Luer Connector;
036164150 - «35 glucosio» 2,27% 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola connettore Luer;
036164162 - «35 glucosio» 2,27% 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche singole a due camere per scatola connettore Luer;
034415164 - «40 glucosio» 2,27% 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche a doppia camera doppie + Luer Connector;
037175179 - «40 glucosio» 3,86% 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 6 sacche a doppia camera doppie con connettore Luer;
034415188 - «40 glucosio» 2,27% 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche a doppia camera semplici + luer Connector;
037175193 - «40 glucosio» 3,86% 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche a doppia camera semplici con connettore Luer;
036164198 - «35 glucosio» 2,27% 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche doppie a due camere per scatola connettore Luer;
034415202 - «40 glucosio» 2,27% 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche a doppia camera doppie + Luer Connector;
036164212 - «35 glucosio» 2,27% 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche singole a due camere per scatola connettore Luer;
037175217 - «40 glucosio» 3,86% 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche a doppia camera doppie con connettore Luer;
034415226 - «40 glucosio» 2,27% 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche a doppia camera semplici + Luer Connector;
036164236 - «35 glucosio» 2,27% 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola connettore Luer;
034415240 - «40 glucosio» 2,27% 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche a doppia camera doppie + Luer Connector;
037175243 - «40 glucosio» 3,86% 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche a doppia camera semplici con connettore Luer;
036164251 - «35 glucosio» 3,86% 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola connettore Luer;
034415265 - «40 glucosio» 3,86% 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche a doppia camera semplici + Luer Connector;
037175268 - «40 glucosio» 3,86% 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche a doppia camera doppie con connettore Luer;
036164275 - «35 glucosio» 3,86% 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 6 sacche singole a due camere per scatola connettore Luer;
034415289 - «40 glucosio» 3,86% 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche a doppia camera doppie + Luer Connector;
036164299 - «35 glucosio» 3,86% 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 6 sacche doppie a due camere per scatola connettore Luer;
034415303 - «40 glucosio» 3,86% 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche a doppia camera semplici + Luer Connector;
036164313 - «35 glucosio « 3,86% 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche singole a camere per scatola connettore Luer;
034415327 - «40 glucosio» 3,86% 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche a doppia camera doppie + Luer Connector;
036164337 - «35 glucosio « 3,86% 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche doppie a due camere per scatola connettore Luer;
034415341 - «40 glucosio» 3,86% 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche a doppia camera semplici + Luer Connector;
036164352 - «35 glucosio « 3,86% 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche singole a due camere per scatola connettore Luer;
034415366 - «40 glucosio» 3,86% 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche a doppia camera doppie + Luer Connector;
036164376 - «35 glucosio « 3,86% 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola connettore Luer;
036164390 - «35 glucosio « 3,86% 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche singole a due camere per scatola connettore Luer;
036164414 - «35 glucosio « 3,86% 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche doppie a due camere per scatola connettore Luer;
036164438 - «35 glucosio « 3,86% 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche singole a due camere per scatola connettore Luer;
036164453 - «35 glucosio « 3,86% 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola connettore Luer;
034415745 - «35 glucosio « 1,36% 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche singole a due camere per scatola connettore Luer;
034415760 - «35 glucosio « 1,36% 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola connettore Luer;
034415784 - «35 glucosio « 1,36% 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 6 sacche singole a due camere per scatola connettore Luer;
034415808 - «35 glucosio « 1,36% 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 6 sacche doppie a due camere per scatola connettore Luer;
036164820 - « 40 glucosio» 1,36% 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 6 sacche a doppia camera semplici con connettore Luer;
034415822 - «35 glucosio « 1,36% 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche singole a due camere per scatola connettore Luer;
034415846 - «35 glucosio « 1,36% 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche doppie a due camere per scatola connettore Luer;
036164857 - « 40 glucosio» 1,36% 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 6 sacche a doppia camera doppie con connettore Luer;
034415861 - «35 glucosio « 1,36% 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche singole a due camere per scatola connettore Luer;
036164883 - « 40 glucosio» 1,36% 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche a doppia camera semplici con connettore Luer;
034415885 - «35 glucosio « 1,36% 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola connettore Luer;
036164907 - « 40 glucosio» 1,36% 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche a doppia camera doppie con connettore Luer;
034415909 - «35 glucosio « 1,36% 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche singole a due camere per scatola connettore Luer;
034415923 - «35 glucosio « 1,36% 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche doppie a due camere per scatola con connettore Luer;
036164933 - « 40 glucosio» 1,36% 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche a doppia camera semplici con connettore Luer;
034415947 - «35 glucosio « 1,36% 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche singole e a due camere per scatola connettore Luer;
036164958 - « 40 glucosio» 1,36% 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche a doppia camera doppie con connettore Luer;
034415962 - «35 glucosio « 1,36% 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola connettore Luer;
036164984 - « 40 glucosio» 2,27% 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 6 sacche a doppia camera semplici con connettore Luer
034415986 - «35 glucosio « 2,27% 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche singole a due camere per scatola connettore Luer.
Medicinale: FIXIONEAL.
Confezioni A.I.C. n.:
036567016 - «35 glucosio 1,36%/P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche singole a due camere da 1.5 L - Connessione Luer;
036573018 - «40 glucosio 2,27% P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 5 sacche singole a due camere da 1.5 L - Connessione Luer;
036573020 - «40 glucosio 2,27% P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 6 sacche singole a due camere da 1.5 L - Connessione Luer;
036567028 - «35 glucosio 1,36%/P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 6 sacche singole a due camere da 1.5 L - Connessione Luer;
036567030 - «35 glucosio 1,36%/P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere da 1.5 L - Connessione Luer;
036573032 - «40 glucosio 2,27% P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 5 sacche doppie a due camere da 1.5 L - Connessione Luer;
036567042 - «35 glucosio 1,36%/P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 6 sacche doppie a due camere da 1.5 L - Connessione Luer;
036573044 - «40 glucosio 2,27% P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 6 sacche doppie a due camere da 1.5 L - Connessione Luer;
036573071 - «40 glucosio 2,27% P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 4 sacche singole a due camere da 2.0 L - Connessione Luer;
036567079 - «35 glucosio 1,36%/P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche singole a due camere da 2.0 L - Connessione Luer;
036567081 - «35 glucosio 1,36%/P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche singole a due camere da 2.0 L - Connessione Luer;
036573083 - «40 glucosio 2,27% P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 5 sacche singole a due camere da 2.0 L - Connessione Luer;
036567093 - «35 glucosio 1,36%/P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche doppie a due camere da 2.0 L - Connessione Luer;
036573095 - «40 glucosio 2,27% P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 4 sacche doppie a due camere da 2.0 L - Connessione Luer;
036567105 - «35 glucosio 1,36%/P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere da 2.0 L - Connessione Luer;
036573107 - «40 glucosio 2,27% P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 5 sacche doppie a due camere da 2.0 L - Connessione Luer;
036567131 - «35 glucosio 1,36%/P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 3 sacche singole a due camere da 2.5 L - Connessione Luer;
036573133 - «40 glucosio 2,27% P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 3 sacche singole a due camere da 2.5 L - Connessione Luer;
036567143 - «35 glucosio 1,36%/P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche singole a due camere da 2.5 L - Connessione Luer;
036573145 - «40 glucosio 2,27% P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 4 sacche singole a due camere da 2.5 L - Connessione Luer;
036567156 - «35 glucosio 1,36%/P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 3 sacche doppie a due camere da 2.5 L - Connessione Luer;
036573158 - «40 glucosio 2,27% P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 3 sacche doppie a due camere da 2.5 L - Connessione Luer;
036573160 - «40 glucosio 2,27% P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 4 sacche doppie a due camere da 2.5 L - Connessione Luer;
036567168 - «35 glucosio 1,36%/P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche doppie a due camere da 2.5 L - Connessione Luer;
036567194 - «35 glucosio 1,36%/P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 3 sacche singole a due camere da 3.0 L - Connessione Luer;
036573196 - «40 glucosio 2,27% P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 3 sacche singole a due camere da 3.0 L - Connessione Luer;
036567206 - «35 glucosio 1,36%/P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 3 sacche doppie a due camere da 3.0 L - Connessione Luer;
036573208 - «40 glucosio 2,27% P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 3 sacche doppie a due camere da 3.0 L - Connessione Luer;
036567220 - «35 glucosio 1,36%/P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 2 sacche singole a due camere da 4.5 L - Connessione Luer;
036573222 - «40 glucosio 2,27% P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 2 sacche singole a due camere da 4.5 L - Connessione Luer;
036567232 - «35 glucosio 1,36%/P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 2 sacche singole a due camere da 5.0 L - Connessione Luer;
036573234 - «40 glucosio 2,27% P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 2 sacche singole a due camere da 5.0 L - Connessione Luer;
036567257 - «35 glucosio 1,36%/P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 2 sacche singole a due camere da 5.0 L - Connessione Luer + Apd Luer + Conchiglia;
036573259 - «40 glucosio 2,27% P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 2 sacche singole a due camere da 5.0 L - Connessione Luer + apd Luer + Conchiglia;
036573261 - «40 glucosio 3,86% P/V/38.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 5 sacche singole a due camere da 1.5 L - Connessione Luer;
036567269 - «35 glucosio 2,27%/P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche singole a due camere da 1.5 L - Connessione Luer;
036567271 - «35 glucosio 2,27%/P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 6 sacche singole a due camere da 1.5 L - Connessione Luer;
036573273 - «40 glucosio 3,86% P/V/38.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 6 sacche singole a due camere da 1.5 L - Connessione Luer;
036567283 - «35 glucosio 2,27%/P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere da 1.5 L - Connessione Luer;
036573285 - «40 glucosio 3,86% P/V/38.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 5 sacche doppie a due camere da 1.5 L - Connessione Luer;
036567295 - «35 glucosio 2,27%/P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 6 sacche doppie a due camere da 1.5 L - Connessione Luer;
036573297 - «40 glucosio 3,86% P/V/38.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 6 sacche doppie a due camere da 1.5 L - Connessione Luer;
036567321 - «35 glucosio 2,27%/P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche singole a due camere da 2.0 L - Connessione Luer;
036573323 - «40 glucosio 3,86% P/V/38.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 4 sacche singole a due camere da 2.0 L - Connessione Luer;
036567333 - «35 glucosio 2,27%/P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche singole a due camere da 2.0 L - Connessione Luer;
036573335 - «40 glucosio 3,86% P/V/38.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 5 sacche singole a due camere da 2.0 L - Connessione Luer;
036567345 - «35 glucosio 2,27%/P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche doppie a due camere da 2.0 L - Connessione Luer;
036573347 - «40 glucosio 3,86% P/V/38.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 4 sacche doppie a due camere da 2.0 L - Connessione Luer;
036573350 - «40 glucosio 3,86% P/V/38.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 5 sacche doppie a due camere da 2.0 L - Connessione Luer;
036567358 - «35 glucosio 2,27%/P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere da 2.0 L - Connessione Luer;
036567384 - «35 glucosio 2,27%/P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 3 sacche singole a due camere da 2.5 L - Connessione Luer;
036573386 - «40 glucosio 3,86% P/V/38.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 3 sacche singole a due camere da 2.5 L - Connessione Luer;
036567396 - «35 glucosio 2,27%/P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche singole a due camere da 2.5 L - Connessione Luer;
036573398 - «40 glucosio 3,86% P/V/38.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 4 sacche singole a due camere da 2.5 L - Connessione Luer;
036573400 - «40 glucosio 3,86% P/V/38.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 3 sacche doppie a due camere da 2.5 L - Connessione Luer;
036567408 - «35 glucosio 2,27%/P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 3 sacche doppie a due camere da 2.5 L - Connessione Luer;
036567410 - «35 glucosio 2,27%/P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche doppie a due camere da 2.5 L - Connessione Luer;
036573412 - «40 glucosio 3,86% P/V/38.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 4 sacche doppie a due camere da 2.5 L - Connessione Luer;
036567446 - «35 glucosio 2,27%/P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 3 sacche singole a due camere da 3.0 L - Connessione Luer;
036573448 - «40 glucosio 3,86% P/V/38.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 3 sacche singole a due camere da 3.0 L - Connessione Luer;
036573451 - «40 glucosio 3,86% P/V/38.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 3 sacche doppie a due camere da 3.0 L - Connessione Luer;
036567459 - «35 glucosio 2,27%/P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 3 sacche doppie a due camere da 3.0 L - Connessione Luer;
036567473 - «35 glucosio 2,27%/P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 2 sacche singole a due camere da 4.5 L - Connessione Luer;
036573475 - «40 glucosio 3,86% P/V/38.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 2 sacche singole a due camere da 4.5 L - Connessione Luer;
036567485 - «35 glucosio 2,27%/P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 2 sacche singole a due camere da 5.0 L - Connessione Luer;
036573487 - «40 glucosio 3,86% P/V/38.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 2 sacche singole a due camere da 5.0 L - Connessione Luer;
036567509 - «35 glucosio 2,27%/P/V/22.7 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 2 sacche singole a due camere da 5.0 L - Connessione Luer + Apd Luer + Conchiglia;
036567511 - «35 glucosio 3,86%/P/V/38.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche singole a due camere da 1.5 L - Connessione Luer;
036567523 - «35 glucosio 3,86%/P/V/38.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 6 sacche singole a due camere da 1.5 L - Connessione Luer;
036567535 - «35 glucosio 3,86%/P/V/38.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere da 1.5 L - Connessione Luer;
036567547 - «35 glucosio 3,86%/P/V/38.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 6 sacche doppie a due camere da 1.5 L - Connessione Luer;
036567574 - «35 glucosio 3,86%/P/V/38.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche singole a due camere da 2.0 L - Connessione Luer;
036567586 - «35 glucosio 3,86%/P/V/38.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche singole a due camere da 2.0 L - Connessione Luer;
036567598 - «35 glucosio 3,86%/P/V/38.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche doppie a due camere da 2.0 L - Connessione Luer;
036567600 - «35 glucosio 3,86%/P/V/38.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere da 2.0 L - Connessione Luer;
036567636 - «35 glucosio 3,86%/P/V/38.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 3 sacche singole a due camere da 2.5 L - Connessione Luer;
036567648 - «35 glucosio 3,86%/P/V/38.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche singole a due camere da 2.5 L - Connessione Luer;
036567651 - «35 glucosio 3,86%/P/V/38.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 3 sacche doppie a due camere da 2.5 L - Connessione Luer;
036567663 - «35 glucosio 3,86%/P/V/38.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche doppie a due camere da 2.5 L - Connessione Luer;
036567699 - «35 glucosio 3,86%/P/V/38.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 3 sacche singole a due camere da 3.0 L - Connessione Luer;
036567701 - «35 glucosio 3,86%/P/V/38.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 3 sacche doppie a due camere da 3.0 L - Connessione Luer;
036567725 - «35 glucosio 3,86%/P/V/38.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 2 sacche singole a due camere da 4.5 L - Connessione Luer;
036567737 - «35 glucosio 3,86%/P/V/38.6 Mg/Ml» soluzione per dialisi peritoneale 2 sacche singole a due camere da 5.0 L - Connessione Luer;
036567749 - «40 glucosio 1,36% P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 5 sacche singole a due camere da 1.5 L - Connessione Luer;
036567752 - «40 glucosio 1,36% P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 6 sacche singole a due camere da 1.5 L - Connessione Luer;
036567764 - «40 glucosio 1,36% P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 5 sacche doppie a due camere da 1.5 L - Connessione Luer;
036567776 - «40 glucosio 1,36% P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 6 sacche doppie a due camere da 1.5 L - Connessione Luer;
036567802 - «40 glucosio 1,36% P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 4 sacche singole a due camere da 2.0 L - Connessione Luer;
036567814 - «40 glucosio 1,36% P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 5 sacche singole a due camere da 2.0 L - Connessione Luer;
036567826 - «40 glucosio 1,36% P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 4 sacche doppie a due camere da 2.0 L - Connessione Luer;
036567838 - «40 glucosio 1,36% P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 5 sacche doppie a due camere da 2.0 L - Connessione Luer;
036567865 - «40 glucosio 1,36% P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 3 sacche singole a due camere da 2.5 L - Connessione Luer;
036567877 - «40 glucosio 1,36% P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 4 sacche singole a due camere da 2.5 L - Connessione Luer;
036567889 - «40 glucosio 1,36% P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 3 sacche doppie a due camere da 2.5 L - Connessione Luer;
036567891 - «40 glucosio 1,36% P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 4 sacche doppie a due camere da 2.5 L - Connessione Luer;
036567927 - «40 glucosio 1,36% P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 3 sacche singole a due camere da 3.0 L - Connessione Luer;
036567941 - «40 glucosio 1,36% P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 3 sacche doppie a due camere da 3.0 L - Connessione Luer;
036567966 - «40 glucosio 1,36% P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 2 sacche singole a due camere da 4.5 L - Connessione Luer;
036567978 - «40 glucosio 1,36% P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 2 sacche singole a due camere da 5.0 L - Connessione Luer;
036567992 - «40 glucosio 1,36% P/V/13.6 Mg/Ml» soluzione per infusione peritoneale 2 sacche singole a due camere da 5.0 L - Connessione Luer + apd Luer + Conchiglia.
Medicinale: NUTRINEAL PD4.
Confezioni A.I.C. n.:
029204017 - «1,1% aminoacidi soluzione per dialisi peritoneale» sacca 1 L;
029204029 - «1,1% aminoacidi soluzione per dialisi peritoneale» sacca 2 L;
029204031 - «1,1% aminoacidi soluzione per dialisi peritoneale» sacca 2,5 L;
029204043 - «1,1% Amminoacidi soluzione per dialisi peritoneale» 5 sacche 2 litri;
029204082 - «1,1% soluzione per dialisi peritoneale» 4 sacche da 2,5 Lt.
Medicinale: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER.
Confezioni A.I.C. n.:
031503182 - «glucosio 1,36%, calcio 1,25 Mmol/L, lattato 40 Mmol/L» 5 sacche 2000 Ml Capd;
031503194 - «glucosio 2,27%, calcio 1,25 Mmol/L, lattato 40 Mmol/L» 5 sacche 2000 Ml Capd;
031503206 - «glucosio 3,86%, calcio 1,25 Mmol/L, lattato 40 Mmol/L¿ 5 sacche 2000 Ml, Capd;
031503218 - «glucosio 1,36%, calcio 1,75 Mmol/L, lattato 35 Mmol/L» 5 sacche 2000 Ml, Capd;
031503220 - «glucosio 2,27%, calcio 1,75 Mmol/L, lattato 35 Mmol/L» 5 sacche 2000 Ml, Capd;
031503232 - «glucosio 3,86%, calcio 1,75 Mmol/L, lattato 35 Mmol/L» 5 sacche 2000 Ml, Capd;
031503244 - «glucosio 1,36%, calcio 1,25 Mmol/L, lattato 40 Mmol/L» 4 sacche 2500 Ml, Capd;
031503257 - «glucosio 1,36%, calcio 1,25 Mmol/L, lattato 40 Mmol/L» 4 sacche 2500 Ml, Apd;
031503269 - «glucosio 2,27%, calcio 1,25 Mmol/L, lattato 40 Mmol/L» 4 sacche 2500 Ml, Capd;
031503271 - «glucosio 2,27%, calcio 1,25 Mmol/L, lattato 40 Mmol/L» 4 sacche 2500 Ml, Apd;
031503283 - «glucosio 3,86%, calcio 1,25 Mmol/L, lattato 40 Mmol/L» 4 sacche 2500 Ml, Apd;
031503295 - «glucosio 1,36%, calcio 1,25 Mmol/L, lattato 40 Mmol/L» 2 sacche 5000 Ml, Apd;
031503307 - «glucosio 2,27%, calcio 1,25 Mmol/L, lattato 40 Mmol/L» 2 sacche 5000 Ml, Apd;
031503319 - «glucosio 3,86%, calcio 1,25 Mmol/L, lattato 40 Mmol/L» 2 sacche 5000 Ml, Apd;
031503321 - «glucosio 1,36%, calcio 1,75 Mmol/L, lattato 35 Mmol/L» 2 sacche 5000 Ml, Apd;
031503333 - «glucosio 2,27%, calcio 1,75 Mmol/L, lattato 35 Mmol/L» 2 sacche 5000 Ml, Apd;
031503345 - «glucosio 3,86%, calcio 1,75 Mmol/L, lattato 35 Mmol/L» 2 sacche 5000 Ml, Apd;
031503358 - «glucosio 1,36%, calcio 1,25 Mmol/L, lattato 40 Mmol/L» 6 sacche 2000 Ml, Capd;
031503360 - «glucosio 2,27%, calcio 1,25 Mmol/L, lattato 40 Mmol/L» 6 sacche 2000 Ml, Capd;
031503372 - «glucosio 3,86%, calcio 1,25 Mmol/L, lattato 40 Mmol/L» 6 sacche 2000 Ml, Capd;
031503384 - «glucosio 1,36%, calcio 1,75 Mmol/L, lattato 35 Mmol/L» 6 sacche 2000 Ml, Capd;
031503396 - «glucosio 2,27%, calcio 1,75 Mmol/L, lattato 35 Mmol/L» 6 sacche 2000 Ml, Capd;
031503408 - «glucosio 3,86%, calcio 1,75 Mmol/L, lattato 35 Mmol/L» 6 sacche 2000 Ml, Capd.
alla societa' Vantive S.r.l., codice fiscale 17291291007, con sede legale e domicilio fiscale in via del Serafico 89 - 00142 Roma, Italia.
Con variazione della denominazione del medicinale SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER in SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE VANTIVE.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

Proroga commercializzazione lotti gia' prodotti
e non ancora rilasciati

E' autorizzata la proroga della commercializzazione, con foglio illustrativo ed etichette non aggiornati, dei seguenti lotti gia' prodotti e non ancora rilasciati alla data di entrata in vigore della presente determina:

=============================================================== | Medicinale | AIC Confezione | Lotto | +=====================+=====================+=================+ | | |24J10G32 | | | |24J11G32 | |EXTRANEAL 5 sacche | |24J16G31 | |semplici da 2000 Ml | 033302086 |24J30G31 | |Sy II | |24K06G31 | | | |24K13G31 | | | |24K20G31 | | | |24K27G31 | +---------------------+---------------------+-----------------+ | | |24J01G41 | |EXTRANEAL 5 sacche | |24J28G40 | |doppie da 2000 Ml Sy | 033302100 |24K04G40 | |II | |24K11G40 | | | |24K18G40 | | | |24K25G40 | +---------------------+---------------------+-----------------+

Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.