| Gazzetta n. 260 del 6 novembre 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zonisamide Sandoz». |
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Con la determina n. aRM - 227/2024 - 1392 del 24 ottobre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ZONISAMIDE SANDOZ;
confezione: 044212102;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 196 capsule in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 044212090;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 98 capsule in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 044212088;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 56 capsule in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 044212076;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 28 capsule in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 044212064;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 56 capsule in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 044212052;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 28 capsule in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 044212049;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 14 capsule in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 044212037;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 56 capsule in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 044212025;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 28 capsule in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 044212013;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 14 capsule in blister pvc/pvdc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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