Gazzetta n. 256 del 31 ottobre 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato e Colecalciferolo Sandoz GmbH». Con la determina n. aRM - 221/2024 - 1771 del 18 ottobre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH. Confezioni e descrizioni: 044578045 - «70 mg/5.600 u.i. compresse» 12 compresse in blister PA/AL/PVC-AL; 044578033 - «70 mg/5.600 u.i.compresse» 4 compresse in blister PA/AL/PVC-AL; 044578021 - «70 mg/2.800 u.i.compresse» 12 compresse in blister PA/AL/PVC-AL; 044578019 - «70 mg/2.800 u.i. compresse» 4 compresse in blister PA/AL/PVC-AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.