Gazzetta n. 254 del 29 ottobre 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tracrium» |
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Con la determina n. aRM - 225/2024 - 3731 del 22 ottobre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aspen Pharma Trading Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: TRACRIUM; confezione: 026519013; descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» - 5 fiale da 2,5 ml; confezione: 026519025; descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» - 5 fiale da 5 ml; Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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