Gazzetta n. 254 del 29 ottobre 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tracrium»


Con la determina n. aRM - 225/2024 - 3731 del 22 ottobre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aspen Pharma Trading Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: TRACRIUM;
confezione: 026519013;
descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» - 5 fiale da 2,5 ml;
confezione: 026519025;
descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» - 5 fiale da 5 ml;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.