Gazzetta n. 254 del 29 ottobre 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Posaconazolo Sandoz».


Con la determina n. aRM - 217/2024 - 1392 del 17 ottobre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: POSACONAZOLO SANDOZ.
Confezione: 047909130.
Descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in flacone HDPE.
Confezione: 047909128.
Descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 96 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/PE/PVDC-AL.
Confezione: 047909116.
Descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 24 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/PE/PVDC-AL.
Confezione: 047909104.
Descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 96 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL.
Confezione: 047909092.
Descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 24 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL.
Confezione: 047909080.
Descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 96 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/PCTFE-AL.
Confezione: 047909078.
Descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 24 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/PCTFE-AL.
Confezione: 047909066.
Descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 96 compresse in blister PVC/PCTFE-AL.
Confezione: 047909054.
Descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 24 compresse in blister PVC/PCTFE-AL.
Confezione: 047909041.
Descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 96 compresse in blister divisibile per dose unitaria AL-AL.
Confezione: 047909039.
Descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 24 compresse in blister divisibile per dose unitaria AL-AL.
Confezione: 047909027.
Descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 96 compresse in blister AL-AL.
Confezione: 047909015.
Descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 24 compresse in blister AL-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.