Gazzetta n. 254 del 29 ottobre 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Posaconazolo Sandoz». |
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Con la determina n. aRM - 217/2024 - 1392 del 17 ottobre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: POSACONAZOLO SANDOZ. Confezione: 047909130. Descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in flacone HDPE. Confezione: 047909128. Descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 96 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/PE/PVDC-AL. Confezione: 047909116. Descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 24 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/PE/PVDC-AL. Confezione: 047909104. Descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 96 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL. Confezione: 047909092. Descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 24 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL. Confezione: 047909080. Descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 96 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/PCTFE-AL. Confezione: 047909078. Descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 24 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/PCTFE-AL. Confezione: 047909066. Descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 96 compresse in blister PVC/PCTFE-AL. Confezione: 047909054. Descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 24 compresse in blister PVC/PCTFE-AL. Confezione: 047909041. Descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 96 compresse in blister divisibile per dose unitaria AL-AL. Confezione: 047909039. Descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 24 compresse in blister divisibile per dose unitaria AL-AL. Confezione: 047909027. Descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 96 compresse in blister AL-AL. Confezione: 047909015. Descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 24 compresse in blister AL-AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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