| Gazzetta n. 254 del 29 ottobre 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Aristo». |
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Con la determina n. aRM - 216/2024 - 3773 del 17 ottobre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma Gmbh, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CINACALCET ARISTO;
confezione: 047326095;
descrizione: «90 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 047326083;
descrizione: «60 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 047326071;
descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 047326069;
descrizione: «90 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 047326057;
descrizione: «90 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 047326044;
descrizione: «60 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 047326032;
descrizione: «60 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 047326020;
descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 047326018;
descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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