| Gazzetta n. 254 del 29 ottobre 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Aristo». |
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Con la determina n. aRM - 215/2024 - 3773 del 17 ottobre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: LENALIDOMIDE ARISTO.
Confezione: 048481218.
Descrizione: «25 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 048481194.
Descrizione: «15 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 048481182.
Descrizione: «10 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 048481170.
Descrizione: «7,5 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 048481168.
Descrizione: «5 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 048481156.
Descrizione: «2,5 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 048481143.
Descrizione: «25 mg capsule rigide» 21×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria in PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 048481131.
Descrizione: «20 mg capsule rigide» 21×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria in PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 048481129.
Descrizione: «15 mg capsule rigide» 21×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria in PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 048481105.
Descrizione: «7,5 mg capsule rigide» 21×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria in PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 048481093.
Descrizione: «5 mg capsule rigide» 21×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria in PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 048481081.
Descrizione: «2,5 mg capsule rigide» 21×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria in PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 048481117.
Descrizione: «10 mg capsule rigide» 21×1 capsule in blister divisibile per dose unitaria in PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 048481079.
Descrizione: «25 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 048481067.
Descrizione: «20 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 048481055.
Descrizione: «15 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 048481042.
Descrizione: «10 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 048481030.
Descrizione: «7,5 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 048481028.
Descrizione: «5 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/PCTFE/AL.
Confezione: 048481016.
Descrizione: «2,5 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/PCTFE/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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