Gazzetta n. 251 del 25 ottobre 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Sandoz GMBH».


Con la determina n. aRM - 213/2024 - 1771 del 16 ottobre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CINACALCET SANDOZ GMBH:
confezione: 045766084 - descrizione: «60 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: 045766072 - descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: 045766060 - descrizione: «90 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: 045766096 - descrizione: «90 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: 045766058 - descrizione: «60 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: 045766045 - descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: 045766033 - descrizione: «90 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: 045766021 - descrizione: «60 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: 045766019 - descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.