Gazzetta n. 251 del 25 ottobre 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Sandoz GMBH». |
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Con la determina n. aRM - 213/2024 - 1771 del 16 ottobre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: CINACALCET SANDOZ GMBH: confezione: 045766084 - descrizione: «60 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL; confezione: 045766072 - descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL; confezione: 045766060 - descrizione: «90 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL; confezione: 045766096 - descrizione: «90 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL; confezione: 045766058 - descrizione: «60 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL; confezione: 045766045 - descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL; confezione: 045766033 - descrizione: «90 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL; confezione: 045766021 - descrizione: «60 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL; confezione: 045766019 - descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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