| Gazzetta n. 249 del 23 ottobre 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Moment». |
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Estratto determina AAM/PPA n. 812/2024 dell'11 ottobre 2024
L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: MOMENT.
Confezioni:
025669223 «200 mg compressa orodispersibile» 12 compresse in tubo;
025669235 «200 mg compressa orodispersibile» 24 compresse in tubo;
025669247 «200 mg compressa orodispersibile» 6 compresse in blister;
025669250 «200 mg compressa orodispersibile» 10 compresse in blister;
025669262 «200 mg compressa orodispersibile» 12 compresse in blister;
025669274 «200 mg compressa orodispersibile» 16 compresse in blister;
025669286 «200 mg compressa orodispersibile» 20 compresse in blister;
025669298 «200 mg compressa orodispersibile» 24 compresse in blister;
025669300 «200 mg compressa orodispersibile» 30 compresse in blister;
025669312 «200 mg compressa orodispersibile» 32 compresse in blister;
025669324 «200 mg compressa orodispersibile» 36 compresse in blister.
Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Amelia n. 70 - 00181 - Roma - Italia - codice fiscale 03907010585.
Procedura: nazionale.
Codice pratica: FVRN/2019/64 con scadenza il 12 agosto 2020 e' rinnovata con validita' illimitata senza modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, del foglio illustrativo e dell'etichettatura.
In adeguamento alla lista dei termini standard della Farmacopea europea e' inoltre autorizzata la modifica della descrizione delle confezioni come di seguito riportata:
da:
025669223 «200 mg compressa orodispersibile» 12 compresse in tubo;
025669235 «200 mg compressa orodispersibile» 24 compresse in tubo;
025669247 «200 mg compressa orodispersibile» 6 compresse in blister;
025669250 «200 mg compressa orodispersibile» 10 compresse in blister;
025669262 «200 mg compressa orodispersibile» 12 compresse in blister;
025669274 «200 mg compressa orodispersibile» 16 compresse in blister;
025669286 «200 mg compressa orodispersibile» 20 compresse in blister;
025669298 «200 mg compressa orodispersibile» 24 compresse in blister;
025669300 «200 mg compressa orodispersibile» 30 compresse in blister;
025669312 «200 mg compressa orodispersibile» 32 compresse in blister;
025669324 «200 mg compressa orodispersibile» 36 compresse in blister;
a
025669223 «200 mg compresse orodispersibili» 12 compresse in tubo;
025669235 «200 mg compresse orodispersibili» 24 compresse in tubo;
025669247 «200 mg compresse orodispersibili» 6 compresse in blister;
025669250 «200 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in blister;
025669262 «200 mg compresse orodispersibili» 12 compresse in blister;
025669274 «200 mg compresse orodispersibili» 16 compresse in blister;
025669286 «200 mg compresse orodispersibili» 20 compresse in blister;
025669298 «200 mg compresse orodispersibili» 24 compresse in blister;
025669300 «200 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister;
025669312 «200 mg compresse orodispersibili» 32 compresse in blister;
025669324 «200 mg compresse orodispersibili» 36 compresse in blister.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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