Gazzetta n. 249 del 23 ottobre 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paroxetina, «Ecutin». |
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Estratto determina AAM/PPA n. 814/2024 dell'11 ottobre 2024
Trasferimento di titolarita': MC1/2024/621 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Pharmacare S.r.l., codice fiscale 12363980157, con sede legale e domicilio fiscale in Via Marghera, 29, 20149 Milano, Italia medicinale: ECUTIN confezione A.I.C. n.: 047171018 - «10 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone in vetro da 60 ml con contagocce alla societa' Ecupharma S.r.l., codice fiscale 10863670153, con sede legale e domicilio fiscale in Via Mazzini, 20, 20123 Milano, Italia
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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