Gazzetta n. 246 del 19 ottobre 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sildenafil, «Bidef». Estratto determina AAM/PPA n. 807/2024 del 4 ottobre 2024 Trasferimento di titolarita': AIN/2024/1490. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Alfrapharma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Manzoni n. 59, 00185 Roma, codice fiscale 07227261000. Medicinale: BIDEF 049472018 - «50 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 049472020 - «50 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 049472032 - «50 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 049472044 - «100 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 049472057 - «100 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 049472069 - «100 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/PVDC/AL alla societa' Adamed S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Giuseppe Mazzini n. 20 - 20123 Milano, codice fiscale 10753240968. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.