Gazzetta n. 242 del 15 ottobre 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Divieto di vendita del medicinale per uso umano «Oxbryta»


Con la determina n. aDV - 1/2024-4849 dell'8 ottobre 2024 e' vietata la vendita, ai sensi dell'art. 142 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, del medicinale:
farmaco: OXBRYTA;
confezione: 049971017;
descrizione: 500 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE) - 90 compresse,
della Pfizer Europe MA EEIG.
Il divieto di vendita restera' in vigore almeno sino all'adozione della decisione finale nell'ambito della procedura ai sensi dell'art. 20 del regolamento (CE) n. 726/2004 per la revisione dei benefici e dei rischi del medicinale.