Con la determina n. aDV - 1/2024-4849 dell'8 ottobre 2024 e' vietata la vendita, ai sensi dell'art. 142 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, del medicinale: farmaco: OXBRYTA; confezione: 049971017; descrizione: 500 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE) - 90 compresse, della Pfizer Europe MA EEIG. Il divieto di vendita restera' in vigore almeno sino all'adozione della decisione finale nell'ambito della procedura ai sensi dell'art. 20 del regolamento (CE) n. 726/2004 per la revisione dei benefici e dei rischi del medicinale. |