Gazzetta n. 241 del 14 ottobre 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcipotriolo Sandoz BV».


Con la determina n. aRM - 204/2024 - 3143 del 3 ottobre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz BV, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CALCIPOTRIOLO SANDOZ BV;
confezione: A.I.C. n. 038918049;
descrizione: «0.05 mg/ml soluzione cutanea» 1 flacone hdpe con erogatore da 120 ml;
confezione: A.I.C. n. 038918037;
descrizione: «0.05 mg/ml soluzione cutanea» 1 flacone hdpe con erogatore da 100 ml;
confezione: A.I.C. n. 038918025;
descrizione: «0.05 mg/ml soluzione cutanea» 1 flacone hdpe con erogatore da 60 ml;
confezione: A.I.C. n. 038918013;
descrizione: «0.05 mg/ml soluzione cutanea» 1 flacone hdpe con erogatore da 30 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.