Gazzetta n. 241 del 14 ottobre 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Sandoz Gmbh». |
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Con la determina n. aRM - 203/2024 - 1771 del 3 ottobre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: RISEDRONATO SANDOZ GMBH; confezioni: 041378050 - «75 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/PVDC-AL; 041378047 - «75 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/PVDC-AL; 041378035 - «75 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/PVDC-AL; 041378023 - «75 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/PVDC-AL; 041378011 - «75 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/PVDC-AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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