Gazzetta n. 241 del 14 ottobre 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo Krka».


Con la determina n. aRM - 202/2024 - 1896 del 2 ottobre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Krka D.D. Novo Mesto, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: TRAMADOLO KRKA.
Confezione: 045569074.
Descrizione: «50 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL.
Confezione: 045569062.
Descrizione: «50 mg capsule rigide» 90 capsule in blister PVC/AL.
Confezione: 045569050.
Descrizione: «50 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/AL.
Confezione: 045569047.
Descrizione: «50 mg capsule rigide» 50 capsule in blister PVC/AL.
Confezione: 045569035.
Descrizione: «50 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/AL.
Confezione: 045569023.
Descrizione: «50 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/AL.
Confezione: 045569011.
Descrizione: «50 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.