Gazzetta n. 241 del 14 ottobre 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo Krka». |
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Con la determina n. aRM - 202/2024 - 1896 del 2 ottobre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Krka D.D. Novo Mesto, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: TRAMADOLO KRKA. Confezione: 045569074. Descrizione: «50 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL. Confezione: 045569062. Descrizione: «50 mg capsule rigide» 90 capsule in blister PVC/AL. Confezione: 045569050. Descrizione: «50 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/AL. Confezione: 045569047. Descrizione: «50 mg capsule rigide» 50 capsule in blister PVC/AL. Confezione: 045569035. Descrizione: «50 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/AL. Confezione: 045569023. Descrizione: «50 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/AL. Confezione: 045569011. Descrizione: «50 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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