Gazzetta n. 238 del 10 ottobre 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Acetilsalicilico Sandoz».


Con la determina n. aRM - 201/2024 - 1392 del 2 ottobre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ACIDO ACETILSALICILICO SANDOZ;
confezione: 042200067 - descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 100x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/AL;
confezione: 042200055 - descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 50x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/AL;
confezione: 042200042 - descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 30x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/AL;
confezione: 042200030 - descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 042200028 - descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 042200016 - descrizione: 100 mg compresse gastroresistenti 30 compresse in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.