Gazzetta n. 238 del 10 ottobre 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Acetilsalicilico Sandoz». |
|
|
Con la determina n. aRM - 201/2024 - 1392 del 2 ottobre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: ACIDO ACETILSALICILICO SANDOZ; confezione: 042200067 - descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 100x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/AL; confezione: 042200055 - descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 50x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/AL; confezione: 042200042 - descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 30x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/AL; confezione: 042200030 - descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in blister PVC/AL; confezione: 042200028 - descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse in blister PVC/AL; confezione: 042200016 - descrizione: 100 mg compresse gastroresistenti 30 compresse in blister PVC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
|
|
|