Gazzetta n. 237 del 9 ottobre 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plander».


Con la determina n. aRM - 197/2024 - 2829 del 30 settembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Fresenius Kabi Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate
medicinale: PLANDER
confezioni:
022501062 - descrizione: «70.000-30 g/500 ml soluzione per infusione» - 20 flaconi 500 ml;
022501050 - descrizione: «40.000-50 g/500 ml soluzione per infusione» - 20 flaconi 500 ml;
022501035 - descrizione: «40.000-50 g/500 ml soluzione per infusione» - 1 flacone da 500 ml;
022501011 - descrizione: «70.000-30 g/500 ml soluzione per infusione» - 1 flacone da 500 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.