Gazzetta n. 237 del 9 ottobre 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Icatibant Dr. Reddy's».


Con la determina n. aRM - 196/2024 - 2551 del 27 settembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Dr. Reddy's S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ICATIBANT DR. REDDY'S
confezione: 048951038
descrizione: «30 mg/3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 3 siringhe preriempite da3 ml con ago
confezione: 048951026
descrizione: «30 mg/3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 2 siringhe preriempite da 3 ml con ago
confezione: 048951014
descrizione: «30 mg/3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa preriempita da 3 ml con ago
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.