Gazzetta n. 237 del 9 ottobre 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Aristo».


Con la determina n. aRM - 187/2024 - 3773 del 27 settembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma Gmbh, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: VORICONAZOLO ARISTO;
confezioni:
044083044 - «200 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in flacone HDPE;
044083032 - «200 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC;
044083020 - «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in flacone HDPE;
044083018 - «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.