Gazzetta n. 234 del 5 ottobre 2024 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin DZ».

Con la determina n. aRM - 194/2024 - 4991 del 26 settembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Day Zero EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: SITAGLIPTIN DZ.
Confezione: A.I.C. n. A.I.C. n. 044217812.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister - PVC/ACLAR/PVC/AL con calendario.
Confezione: A.I.C. n. A.I.C. n. 044217800.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister - PVC/ACLAR/PVC/AL con calendario.
Confezione: A.I.C. n. 044217798.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister - PVC/ACLAR/PVC/AL con calendario.
Confezione: A.I.C. n. 044217786.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister - PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL con calendario.
Confezione: A.I.C. n. 044217774.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister - PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL con calendario.
Confezione: A.I.C. n. 044217762.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister - PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL con calendario.
Confezione: A.I.C. n. 044217750.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL con calendario.
Confezione: A.I.C. n. 044217747.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL con calendario.
Confezione: A.I.C. n. 044217735.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL con calendario.
Confezione: A.I.C. n. 044217723.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister - PVC/ACLAR/PVC/AL con calendario.
Confezione: A.I.C. n. 044217711.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister - PVC/ACLAR/PVC/AL con calendario.
Confezione: A.I.C. n. 044217709.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister - PVC/ACLAR/PVC/AL con calendario.
Confezione: A.I.C. n. 044217697.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister - PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL con calendario.
Confezione: A.I.C. n. 044217685.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister - PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL con calendario.
Confezione: A.I.C. n. 044217673.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister - PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL con calendario.
Confezione: A.I.C. n. 044217661.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL con calendario.
Confezione: A.I.C. n. 044217659.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL con calendario.
Confezione: A.I.C. n. 044217646.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL con calendario.
Confezione: A.I.C. n. 044217634.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister - PVC/ACLAR/PVC/AL con calendario.
Confezione: A.I.C. n. 044217622.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister - PVC/ACLAR/PVC/AL con calendario.
Confezione: A.I.C. n. 044217610.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister - PVC/ACLAR/PVC/AL con calendario.
Confezione: A.I.C. n. 044217608.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister - PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL con calendario.
Confezione: A.I.C. n. 044217596.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister - PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL con calendario.
Confezione: A.I.C. n. 044217584.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister - PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL con calendario.
Confezione: A.I.C. n. 044217572.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL con calendario.
Confezione: A.I.C. n. 044217560.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL con calendario.
Confezione: A.I.C. n. 044217558.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL con calendario.
Confezione: A.I.C. n. 044217545.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 98 X 1 compresse in blister - PVC/ACLAR/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217533.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister - PVC/ACLAR/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217521.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 56 X 1 compresse in blister - PVC/ACLAR/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217519.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister - PVC/ACLAR/PVC/AL
Confezione: A.I.C. n. 044217507.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 28 X 1 compresse in blister - PVC/ACLAR/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217495.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister - PVC/ACLAR/PVC/AL
Confezione: A.I.C. n. 044217483.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 98 X 1 compresse in blister - PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217471.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister - PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217469.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 56 X 1 compresse in blister - PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217457.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister - PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217444.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 28 X 1 compresse in blister - PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217432.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister - PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217420.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 98 X 1 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217418.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217406.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 56 X 1 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217394.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217382.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 28 X 1 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217370.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217368.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 98 X 1 compresse in blister - PVC/ACLAR/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217356
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister - PVC/ACLAR/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217343.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 56 X 1 compresse in blister - PVC/ACLAR/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217331.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister - PVC/ACLAR/PVC/AL
Confezione: A.I.C. n. 044217329.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 28 X 1 compresse in blister - PVC/ACLAR/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217317.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister - PVC/ACLAR/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217305.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 98 X 1 compresse in blister - PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217293.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister - PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217281.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 56 X 1 compresse in blister - PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217279.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister - PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL
Confezione: A.I.C. n. 044217267.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 28 X 1 compresse in blister - PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217255.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister - PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217242.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 98 X 1 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217230.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217228.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 56 X 1 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217216.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217204.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 28 X 1 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217192.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217180.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 98 X 1 compresse in blister - PVC/ACLAR/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217178.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister - PVC/ACLAR/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217166.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 56 X 1 compresse in blister - PVC/ACLAR/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217154.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister - PVC/ACLAR/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217141.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 28 X 1 compresse in blister - PVC/ACLAR/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217139.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister - PVC/ACLAR/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217127.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 98 X 1 compresse in blister - PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217115.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister - PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217103.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 56 X 1 compresse in blister - PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217091.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister - PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217089.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 28 X 1 compresse in blister - PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217077.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister - PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217065.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 98 X 1 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217053.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217040.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 56 X 1 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217038.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217026.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 28 X 1 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 044217014.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.