Gazzetta n. 233 del 4 ottobre 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niaouli essenza New.Fa.Dem.». |
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Con la determina n. aRM -192/2024 - 912 del 25 settembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della New.Fa.Dem. S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: NIAOULI ESSENZA NEW.FA.DEM. Confezioni e descrizioni: 031089016 - «1% bambini gocce nasali, soluzione» flacone 10 ml; 031089028 - «2% adulti gocce nasali, soluzione» flacone 10 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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