Gazzetta n. 233 del 4 ottobre 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niaouli essenza New.Fa.Dem.».


Con la determina n. aRM -192/2024 - 912 del 25 settembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della New.Fa.Dem. S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: NIAOULI ESSENZA NEW.FA.DEM. Confezioni e descrizioni:
031089016 - «1% bambini gocce nasali, soluzione» flacone 10 ml;
031089028 - «2% adulti gocce nasali, soluzione» flacone 10 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.