| Gazzetta n. 233 del 4 ottobre 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mepivacaina Angelini». |
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Con la determina n. aRM - 186/2024 - 219 del 25 settembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco Acraf S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: MEPIVACAINA ANGELINI:
confezione: 029233083;
descrizione: «2% soluzione iniettabile» 5 fiale 5 ml;
confezione: 029233071;
descrizione: «1% soluzione iniettabile» 5 fiale 5 ml;
confezione: 029233057;
descrizione: «1% soluzione iniettabile» 5 fiale 10 ml;
confezione: 029233107;
descrizione: «2% soluzione iniettabile» 1 fiala 5 ml;
confezione: 029233095;
descrizione: «1% soluzione iniettabile» 1 fiala 5 ml;
confezione: 029233069;
descrizione: «2% soluzione iniettabile» 5 fiale 10 ml;
confezione: 029233044;
descrizione: «2% soluzione iniettabile» 1 fiala 10 ml;
confezione: 029233032;
descrizione: «1% soluzione iniettabile» 1 fiala 10 ml;
confezione: 029233020;
descrizione: «2% soluzione iniettabile» 10 fiale 10 ml;
confezione: 029233018;
descrizione: «1% soluzione iniettabile» 10 fiale 10 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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