| Gazzetta n. 231 del 2 ottobre 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mymarigold» |
|
|
Con la determina n. aRM - 184/2024 - 2322 del 24 settembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: MYMARIGOLD;
confezione: 038808061;
descrizione: «30 mcg/75 mcg compresse rivestite» 6x21 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 038808059;
descrizione: «30 mcg/75 mcg compresse rivestite» 3x21 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 038808046;
descrizione: «30 mcg/75 mcg compresse rivestite» 1x21 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 038808034;
descrizione: «20 mcg/75 mcg compresse rivestite» 6x21 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 038808022;
descrizione: «20 mcg/75 mcg compresse rivestite» 3x21 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 038808010;
descrizione: «20 mcg/75 mcg compresse rivestite» 1x21 compresse in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
|
| |
|
|