| Gazzetta n. 231 del 2 ottobre 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clofarabina Ibisqus». |
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Con la determina n. aRM - 183/2024 - 555 del 23 settembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia dell'Istituto biochimico italiano Giovanni Lorenzini S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CLOFARABINA IBISQUS;
confezione: A.I.C. n. 045216052;
descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 20 flaconcini in vetro da 20 ml;
confezione: A.I.C. n. 045216049;
descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 20 ml;
confezione: A.I.C. n. 045216037;
descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 4 flaconcini in vetro da 20 ml;
confezione: A.I.C. n. 045216025;
descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 3 flaconcini in vetro da 20 ml;
confezione: A.I.C. n. 045216013;
descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 20 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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