Gazzetta n. 229 del 30 settembre 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Muscoril» e «Netildex».


Con determina aRM - 177/2024 - 3468 del 17 settembre 2024 e' stata revocata, su rinuncia della Gekofar S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: MUSCORIL:
confezione: 045666017;
descrizione: «4 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/AL;
paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: NETILDEX:
confezione: 048449019;
descrizione: «1 mg/ml + 3 mg/ml collirio, soluzione» flacone 5 ml;
paese di provenienza: Romania.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.