Gazzetta n. 229 del 30 settembre 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monucelt»


Con la determina n. aRM - 178/2024 - 4991 del 17 settembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Day Zero EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: MONUCELT;
confezione: A.I.C. n. 048014017;
descrizione: «50 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro;
confezione: A.I.C. n. 048014029;
descrizione: «100 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.