Estratto determina IP n. 534 del 2 settembre 2024
E' rettificata, nei termini che seguono, la determina IP n. 164 dell'11 marzo 2019, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale CIPRALEX «10 mg tablet potahovane' tablety» 56 potahovane' tablety dalla Repubblica Ceca con numero di autorizzazione 30/276/02-C, importatore GMM Farma S.r.l., il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 76 del 30 marzo 2019, ove riportato:
CIPRALEX «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco;
leggasi
CIPRALEX «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL trasparente.
Smaltimento scorte
I nuovi lotti del medicinale devono essere confezionati e rilasciati con l'etichettatura aggiornata con le modifiche indicate dalla presente determina, entro e non oltre sei mesi dal giorno successivo alla data di entrata in vigore della presente determina. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente determina che i lotti prodotti nel periodo sopra indicato, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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