Gazzetta n. 226 del 26 settembre 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simeticone Angelini». |
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Con la determina n. aRM - 167/2024 - 219 del 12 settembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aziende chimiche riunite Angelini Francesco ACRAF Spa, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: SIMETICONE ANGELINI: confezione: 039631015: descrizione: «42 mg compresse masticabili» 20 compresse in blister PVC/AL; confezione: 039631027: descrizione: «42 mg compresse masticabili» 50 compresse in blister PVC/AL; confezione: 039631039: descrizione: «42 mg compresse masticabili» 60 compresse in blister PVC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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