Gazzetta n. 226 del 26 settembre 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simeticone Angelini».


Con la determina n. aRM - 167/2024 - 219 del 12 settembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aziende chimiche riunite Angelini Francesco ACRAF Spa, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: SIMETICONE ANGELINI:
confezione: 039631015:
descrizione: «42 mg compresse masticabili» 20 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039631027:
descrizione: «42 mg compresse masticabili» 50 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039631039:
descrizione: «42 mg compresse masticabili» 60 compresse in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.