| Gazzetta n. 226 del 26 settembre 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina APC». |
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Con la determina n. aRM - 168/2024 - 4331 del 12 settembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della APC Instytut SP. Z.O.O., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: OLANZAPINA APC:
confezione: 049691049;
descrizione: «20 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister OPA/Al/PVCAl;
confezione: 049691037;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister OPA/Al/PVCAl;
confezione: 049691025;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister OPA/Al/PVCAl;
confezione: 049691013;
descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister OPA/Al/PVC-Al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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