Gazzetta n. 225 del 25 settembre 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Memac». |
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Con la determina n. aRM - n. 174/2024 - 3295 del 16 settembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Substipharm, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: MEMAC. Confezioni: 042613048 «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 042613036 «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 042613024 «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 042613012 «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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