| Gazzetta n. 225 del 25 settembre 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Tranexamico Accord». |
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Con la determina n. aRM - 163/2024 - 4852 del 10 settembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ACIDO TRANEXAMICO ACCORD:
confezione: 044281069;
descrizione: «100 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala in vetro da 10 ml;
confezione: 044281057;
descrizione: «100 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala in vetro da 5 ml;
confezione: 044281044;
descrizione: «100 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale in vetro da 10 ml;
confezione: 044281032;
descrizione: «100 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale in vetro da 10 ml;
confezione: 044281020;
descrizione: «100 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale in vetro da 5 ml;
confezione: 044281018;
descrizione: «100 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale in vetro da 5 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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