| Gazzetta n. 225 del 25 settembre 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Accord». |
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Con la determina n. aRM - 165/2024 - 4852 dell'11 settembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CISATRACURIO ACCORD;
confezioni:
043234107 descrizione: «5 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 5 flaconcini in vetro da 30ml;
043234095 descrizione: «5 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 1 flaconcino in vetro da 30ml;
043234083 descrizione: «2 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 2 flaconcini in vetro da 25ml.
043234071 descrizione: «2 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 1 flaconcino in vetro da 25ml;
043234069 descrizione: «2 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 5 flaconcini in vetro da 10ml;
043234057 descrizione: «2 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 1 flaconcino in vetro da 10ml;
043234044 descrizione: «2 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 5 flaconcini in vetro da 5ml;
043234032 descrizione: «2 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 1 flaconcino in vetro da 5ml;
043234020 descrizione: «2 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 5 flaconcini in vetro da 2,5 ml;
043234018 descrizione: «2 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione» 1 flaconcino in vetro da 2,5 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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