| Gazzetta n. 225 del 25 settembre 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Phizatidox». |
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Con la determina n. aRM - 166/2024 - 4852 dell'11 settembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
farmaco: PHIZATIDOX:
confezione: 049791066;
descrizione: «37.5 mg/325 mg compresse effervescenti» 100 compresse in STRIP CARTA/PE/AL/SURLYN;
confezione 049791054;
descrizione: «37.5 mg/325 mg compresse effervescenti» 60 compresse in STRIP CARTA/PE/AL/SURLYN;
confezione 049791041;
descrizione: «37.5 mg/325 mg compresse effervescenti» 50 compresse in STRIP CARTA/PE/AL/SURLYN;
confezione 049791039;
descrizione: «37.5 mg/325 mg compresse effervescenti» 30 compresse in STRIP CARTA/PE/AL/SURLYN;
confezione: 049791027;
descrizione: «37.5 mg/325 mg compresse effervescenti» 20 compresse in STRIP CARTA/PE/AL/SURLYN;
confezione 049791015;
descrizione: «37.5 mg/325 mg compresse effervescenti» 10 compresse in STRIP CARTA/PE/AL/SURLYN.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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