Gazzetta n. 223 del 23 settembre 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitrosorbide» |
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Con la determina n. aRM - 172/2024 - 81 del 16 settembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: NITROSORBIDE; confezione: 020925069; descrizione: «5 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale 10 ml; confezione: 020925032; descrizione: «40 mg capsule rigide a rilascio modificato» 40 capsule; confezione: 020925020; descrizione: «20 mg capsule rigide a rilascio modificato» 40 capsule. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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