Gazzetta n. 223 del 23 settembre 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dusmyla» Con la determina n. aRM - 173/2024 - 4827 del 16 settembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Clinigen Healthcare B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: DUSMYLA. Confezioni: 050100054 «160 microgrammi/ml soluzione orale» 5 flaconi in vetro da 150 ml con siringa graduata in LDPE e adattatore in PE; 050100041 «160 microgrammi/ml soluzione orale» 4 flaconi in vetro da 150 ml con siringa graduata in LDPE e adattatore in PE; 050100039 «160 microgrammi/ml soluzione orale» 3 flaconi in vetro da 150 ml con siringa graduata in LDPE e adattatore in PE; 050100027 «160 microgrammi/ml soluzione orale» 2 flaconi in vetro da 150 ml con siringa graduata in LDPE e adattatore in PE; 050100015 «160 microgrammi/ml soluzione orale» 1 flacone in vetro da 150 ml con siringa graduata in LDPE e adattatore in PE. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.