Gazzetta n. 223 del 23 settembre 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lapatinib Teva». Con la determina n. aRM - 169/2024 - 813 del 12 settembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: LAPATINIB TEVA. Confezionie: A.I.C. n. 050801063; Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 140 compresse in flacone hdpe con chiusura a prova di bambino. Confezione: A.I.C. n.050801051; Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino. Confezione: A.I.C. n.050801048; Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino. Confezione: A.I.C. n. 050801036; Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister divisibile per dose unitaria OPA/AL/PVC/AL. Confezione: A.I.C. n.050801024; Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 140 (2 X 70) compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: A.I.C. n. 050801012; Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.