Gazzetta n. 222 del 21 settembre 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clozapina Aristo». |
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Con la determina n. aRM - 171/2024 - 3773 del 13 settembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: CLOZAPINA ARISTO. Confezione: 049857081. Descrizione: «100 mg compresse» 40 compresse in blister PVC/PVDC-AL. Confezione: 049857079. Descrizione: «25 mg compresse» 40 compresse in blister PVC/PVDC-AL. Confezione: 049857067. Descrizione: «100 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC-AL. Confezione: 049857055. Descrizione: «100 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC-AL. Confezione: 049857042. Descrizione: «100 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PVDC-AL. Confezione: 049857030. Descrizione: «25 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC-AL Confezione: 049857028 Descrizione: «25 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC-AL. Confezione: 049857016. Descrizione: «25 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PVDC-AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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