Gazzetta n. 219 del 18 settembre 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ketoconazolo, «Spendor». Estratto determina AAM/PPA n. 697/2024 del 6 settembre 2024 Trasferimento di titolarita': MC1/2024/163. Cambio nome: C1B/2024/887. Numero procedura europea: IT/H/0415/001/IB/027. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Lanova Farmaceutici S.r.l., codice fiscale 03778700710, con sede legale e domicilio fiscale in via Conca d'Oro n. 212 - 00141 - Roma, Italia. Medicinale: Spendor. Confezioni A.I.C. n. 037087018 - «2% Shampoo» flacone in Hdpe da 60 ml; 037087020 - «2% Shampoo» flacone in Hdpe da 80 ml; 037087032 - «2% Shampoo» flacone in Hdpe da 120 ml; alla societa' Giuliani S.p.a., codice fiscale 00752450155, con sede legale e domicilio fiscale in via Palagi n. 2 - 20129 - Milano - Italia. Con variazione della denominazione del medicinale in: TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.