Gazzetta n. 219 del 18 settembre 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bronchenolokid febbre e congestione nasale».


Con la determina n. aRM - 158/2024 - 2709 del 9 settembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Perrigo Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: BRONCHENOLOKID FEBBRE E CONGESTIONE NASALE;
confezioni:
050643067 - descrizione: «300 mg/5 mg/20 mg polvere per soluzione orale in bustina» 20 bustine in SURLYN/AL/LDPE/CARTA
050643055 - descrizione: «300 mg/5 mg/20 mg polvere per soluzione orale in bustina» 16 bustine in SURLYN/AL/LDPE/CARTA
050643042 - descrizione: «300 mg/5 mg/20 mg polvere per soluzione orale in bustina» 14 bustine in SURLYN/AL/LDPE/CARTA
050643030 - descrizione: «300 mg/5 mg/20 mg polvere per soluzione orale in bustina» 12 bustine in SURLYN/AL/LDPE/CARTA
050643028 - descrizione: «300 mg/5 mg/20 mg polvere per soluzione orale in bustina» 10 bustine in SURLYN/AL/LDPE/CARTA
050643016 - descrizione: «300 MG/5 MG/20 mg polvere per soluzione orale in bustina» 5 bustine in SURLYN/AL/LDPE/CARTA.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.