Gazzetta n. 219 del 18 settembre 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 545/2024 del 28 giugno 2024, recante modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gnak».


Estratto determina AA/PPA n. 635/2024 del 29 luglio 2024

La determina AAM/PPA 545/2024 del 28 giugno 2024, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale, Serie generale n. 173 del 25 luglio 2024, relativa alla specialita' medicinale GNAK, e' rettificata nel seguente modo:
ove si legge:
principio attivo: glucosio, sodio cloruro, potassio cloruro, magnesio cloruro
codice pratica: C1B/2023/132
codice di procedura europea: SE/H/0723/001-002/IB/036/G
leggasi:
principio attivo: glucosio, sodio cloruro, potassio cloruro, magnesio cloruro, sodio acetato
codice pratica: C1B/2023/2321
codice di procedura europea: SE/H/0921/001-002/IB/047/G
relativamente al medicinale - A.I.C. 047504 GNAK
codice pratica: C1B/2023/2321-bis
Titolare A.I.C.: Baxter S.p.a. (codice fiscale 00492340583) con sede legale e domicilio fiscale in via Del Serafico n. 89 - 00142, Roma, Italia.

Disposizioni finali

La presente determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
Sono fatti salvi tutti gli effetti medio tempore prodotti dalla determina AAM/PPA 545/2024 del 28 giugno 2024, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale, Serie generale n. 173 del 25 luglio 2024.