Gazzetta n. 218 del 17 settembre 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracalcitolo Accord». Con la determina n. aRM - 157/2024 - 4852 del 9 settembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: PARACALCITOLO ACCORD. Confezioni: 043215084 «5 mcg/ml soluzione iniettabile» 5 flaconcini da 2 ml; 043215072 «5 mcg/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino da 2 ml; 043215060 «5 mcg/ml soluzione iniettabile» 5 flaconcini da 1 ml 043215058 «5 mcg/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino da 1 ml; 043215045 «5 mcg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 2 ml; 043215033 «5 mcg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 1 ml; 043215021 «2 mcg/ml soluzione iniettabile» 5 flaconcini da 1 ml; 043215019 «2 mcg/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino da 1 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.