Gazzetta n. 218 del 17 settembre 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Accord».


Con la determina n. aRM - 156/2024 - 4852 del 9 settembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD;
confezione: 044740013;
descrizione: «245 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL;
confezione: 044740025;
descrizione: «245 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.