Gazzetta n. 218 del 17 settembre 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 5 settembre 2024 Aggiornamento della scheda prescrizione cartacea per tralokinumab nel trattamento della dermatite atopica. (Determina n. 451/2024). IL PRESIDENTE Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, recante «Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici», convertito, con modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito l'Agenzia italiana del farmaco e, in particolare, il comma 33, che dispone la negoziazione del prezzo per i prodotti rimborsati dal Servizio sanitario nazionale tra Agenzia e produttori; Visto il decreto 20 settembre 2004 n. 245 del Ministro della salute, di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e delle finanze, recante «Regolamento recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma dell'art. 48, comma 13, del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326», come da ultimo modificato dal decreto 8 gennaio 2024, n. 3 del Ministro della salute, di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e delle finanze, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale, Serie generale, n. 11 del 15 gennaio 2024; Visto il regolamento di organizzazione, del funzionamento e dell'ordinamento del personale dell'Agenzia italiana del farmaco, pubblicato sul sito istituzionale dell'Agenzia (comunicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale n. 140 del 17 giugno 2016); Visto il decreto del Ministro della salute 5 aprile 2024 con cui, a decorrere dalla data dello stesso, il prof. Robert Giovanni Nistico' e' stato nominato presidente del Consiglio di amministrazione dell'Agenzia italiana del farmaco, ai sensi dell'art. 7 del citato decreto del Ministro della salute 20 settembre 2004, n. 245 e successive modificazioni; Visto il decreto del Ministro della salute 9 febbraio 2024 di nomina del dott. Pierluigi Russo quale direttore tecnico-scientifico dell'Agenzia italiana del farmaco, ai sensi dell'art. 10-bis del citato decreto del Ministro della salute 20 settembre 2004, n. 245 e successive modificazioni; Vista la determina AIFA n. 537/2022 del 26 luglio 2022, recante «Riclassificazione del medicinale per uso umano "Adtralza", ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 181 del 4 agosto 2022; Visto il parere della Commissione consultiva tecnico-scientifica reso nella seduta dell'8-10 novembre 2023; Ritenuto, pertanto, necessario aggiornare la scheda di prescrizione cartacea per tralokinumab nel trattamento della dermatite atopica, conformemente al parere della Commissione sopra citato; Determina: Art. 1 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea E' aggiornata la scheda di prescrizione cartacea per tralokinumab nel trattamento della dermatite atopica, di cui all'Allegato alla presente determina, che ne costituisce parte integrante e sostanziale. Tale scheda sostituisce quella allegata alla determina AIFA n. 537/2022 del 26 luglio 2022, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie generale, n. 537/2022 del 26 luglio 2022. Restano invariate le altre condizioni negoziali del singolo principio attivo.   Allegato SCHEDA DI PRESCRIZIONE CARTACEA DI TRALOKINUMAB NEL TRATTAMENTO DELLA DERMATITE ATOPICA Parte di provvedimento in formato grafico   Art. 2 Tempi di attuazione della scheda di prescrizione cartacea Per i pazienti gia' in trattamento la scheda di prescrizione cartacea dovra' essere redatta all'atto della prima visita specialistica utile.   Art. 3 Disposizioni finali La presente determina ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 5 settembre 2024 Il Presidente: Nistico'