| Gazzetta n. 215 del 13 settembre 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abiraterone Dr. Reddy's». |
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Con la determina n. aRM - 154/2024 - 2551 del 5 settembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Dr. Reddy's S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ABIRATERONE DR. REDDY'S:
confezione: 049397060;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 049397058;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 112 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 049397045;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60×1 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 049397033;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 049397021;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 56×1 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 049397019;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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