Gazzetta n. 215 del 13 settembre 2024 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Aristo Pharma».

Con la determina n. aRM - 151/2024 - 3773 del 4 settembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del d.lgs. n. 219/2006, su rinuncia della ARISTO PHARMA GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ATORVASTATINA ARISTO PHARMA
confezione A.I.C. n. 048731309;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione A.I.C. n. 048731297;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione A.I.C. n. 048731285;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione A.I.C. n. 048731273;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione A.I.C. n. 048731261;
descrizione: «60 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione A.I.C. n. 048731259;
descrizione: «60 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione A.I.C. n. 048731246;
descrizione: «60 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione A.I.C. n. 048731234;
descrizione: «60 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione A.I.C. n. 048731222;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione A.I.C. n. 048731210;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione A.I.C. n. 048731208;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione A.I.C. n. 048731196;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione A.I.C. n. 048731184;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione A.I.C. n. 048731172;
descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione A.I.C. n. 048731160;
descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione A.I.C. n. 048731158;
descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione A.I.C. n. 048731145;
descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione A.I.C. n. 048731133;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione A.I.C. n. 048731121;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione A.I.C. n. 048731119;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione A.I.C. n. 048731107;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione A.I.C. n. 048731095;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione A.I.C. n. 048731083;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione A.I.C. n. 048731071;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione A.I.C. n. 048731069;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione A.I.C. n. 048731057;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione A.I.C. n. 048731044;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione A.I.C. n. 048731032;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione A.I.C. n. 048731020;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione A.I.C. n. 048731018;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.